Actuate-1801 Part 3B咨询是一项随机对比的2期临床试验,旨正在评估elraglusib连结GnP与GnP孤单比拟,举动mPDAC一线息养中的疗效和平和性。该咨询共纳入286例未授与过体系性息养的mPDAC患者,按2:1的比例随机分派至elraglusib连结息养组(elraglusib + GnP)或对比组(GnP孤单息养)z6尊龙官方网站。
中期数据认识显示,试验告终要紧尽头。Elraglusib连结息养组患者的1年存在率为43.6%,明显高于活性对比组的22.5%(p=0.002)。个中elraglusib连结息养组患者的18个月与24个月存在率分裂为20.9%和16.7%,而活性对比组则皆为0%。Elraglusib连结息养组患者的归天危急低落了37%,中位总存在期(mOS)明显延伸至9.3个月,而活性对比组患者的mOS则为7.2个月(HR=0.63,p=0.016)。
截至2024年11月15日,elraglusib连结息养组与活性对比组患者的客观缓解率(ORR)分裂为27.7%与20.5%;疾病统制率(DCR)分裂为42.6%与33.3%;无希望存在期(PFS)分裂是5.6个月与4.9个月。
值得一提的是z6尊龙·凯时(中国区)官方网站,elraglusib连结息养组中有2例底本不行手术的患者,源委息养后靶病灶鲜明缩小最新癌症治疗方法,得胜授与了手术切除,个中1例正在手术后到达了100%肿瘤负荷拂拭。另外,该组还观看到1例十足缓解(CR)和1例个别缓解(PR),两者均告终了靶病灶100%缩小,而对比组未产生仿佛结果。
平和性方面,试验到达了要紧的平和性尽头。Elraglusib连结息养组的不良事变(TEAEs)和紧要不良事变(SAEs)与活性对比组相通,显示出优良的危急-获益特色。