2024年，中邦医药生物物业正站正在新的史籍起始上。虽然上半年行业全体收入增 长乏力，细分周围发挥区别明显，但跟着环球矫健认识的晋升和医疗手艺的提高，生物医药矫健物业正迎来空前未有的兴盛机会。正在此配景下，聚焦于目今邦内医药生物物业面对的布局拐点，尤其是或许引颈行业潮水、显现强劲发展潜力的中坚企业，正通过着发展与改造的双重检验。正在此配景下，金融界“寻找生物医药矫健物业的中坚力气：发展与改造”栏目正式上线，精选邦内医药生物周围内具有高发展性、高兴盛潜力及高商场价格的企业，以及其他企业统制层和行业内的巨擘专家，配合寻找企业背后的立异故事尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!、阐明其兴盛潜力、评估其改造收获，进而浮现和通报企业确切凿价格。

　　正在中邦医药行业敏捷兴盛的大潮中，康蒂尼药业正正在书写属于自身的传奇。从十年前推出邦内首款获批的特发性肺纤维化(IPF)诊治药物艾思瑞®，到方今组织环球商场、拓展众个立异药管线，康蒂尼药业的发展轨迹折射出中邦立异药企的蜕变与振兴。

　　克日z6尊龙·凯时(中国区)官方网站，金融界与康蒂尼药业总司理叶卫邦举办了一次深度对话，叶卫邦周详先容了公司的兴盛过程、主旨上风以及来日政策。行为邦内IPF诊治周围的先行者，康蒂尼药业仍旧从简单产物依赖渐渐兴盛为具有众元化产物管线的立异药企。叶卫邦暗示，公司将不绝深耕器官纤维化诊治周围，同时主动组织邦际商场，打制具有环球竞赛力的中邦立异药企。

　　康蒂尼药业缔造于2002年，其前身是康蒂尼制药厂，2006年，日本公司GNI集团投资后，公司改制为中外合股企业。2023年10月康蒂尼药业与CATALYST BIOSCIENCES，INC.竣事营业兼并，正在纳斯达克买卖所上市买卖，兼并后公司改名为“Gyre Therapeutics， Inc.”，股票代码为“Gyre”，成为境外上市立案新规生效往后首家以借壳情势得回中邦证监会立案告诉书并间接于纳斯达克买卖所上市的企业，是一家专业从事器官纤维化立异药物讨论、开垦及贸易化的生物医药公司。

　　行为康蒂尼药业的“顶梁柱”，艾思瑞®（吡非尼酮胶囊）于2011年获批为邦度1.1类新药，是中邦首款获批用于诊治特发性肺纤维化（IPF）的药物，也是环球唯二获批且受指南保举的IPF诊治药物之一。自2014年上市往后，艾思瑞®仍旧成为中邦IPF诊治周围的领军产物，填充了邦内IPF诊治药物周围的空缺，为公司奠定了正在肺纤维化诊治周围的领先位置。数据显示，2023年，艾思瑞®的发售额抵达7.903亿元，占公司总收入的98.9%。

　　叶卫邦坦言，“正在内部我把艾思瑞®称之为单支柱产物，依赖单支柱产物会存正在必然危机，但也响应出艾思瑞®壮大的商场竞赛力，正在来日的几年，它已经或许助推公司的营业收入”。依照沙利文的数据显示，2023年，康蒂尼药业正在中邦IPF诊治药物商场中的占比为55.4%，勃林格殷格翰和凯因科技的占比折柳晋升至34.7%和9.9%；正在吡非尼酮商场中，康蒂尼药业占比85%，凯因科技占比15%。

　　他指出，“艾思瑞®的贸易化征程仍旧走过了第一个十年，单种类年产值打破12亿元，为公司带来了可观的发售收入，并进一步安稳了公司的商场位置。更紧张的是咱们通过艾思瑞®积攒了一套成熟的打法，一款立异药胜利的贸易化阅历，这是支持康蒂尼药业延续有生气、矫健兴盛的紧张前提。”

　　目前，康蒂尼药业仍旧造成了以器官纤维化为主旨的众元化产物组织。个中，另一款用于诊治慢性乙型肝炎相干肝纤维化的羟尼酮(F351)的研发也正在主动饱动，目前已竣事III期临床试验最终一例患者随访。叶卫邦揭示，公司筹划于2025年递交羟尼酮的药品上市申请，估计2026年起头贸易化，希望成为环球首个获批的可逆转慢性乙肝相干肝纤维化的化学药物。

　　“咱们生气通过延续的研发进入，渐渐完成从‘单支柱’到‘双支柱’，再到‘众支柱’产物的方式转移。”叶卫邦暗示。

　　行为一家立异药企，若何平均高危机、高进入的研发与贸易回报，是康蒂尼药业面对的紧张课题。对此，叶卫邦有自身的思量。“起初，咱们会做好隆重的立项评估，对每一个新的研发项目都要举办前期豪爽的评估管事，竖立美满的评估机制。其次，咱们的政策是优先正在本身熟习的周围延长研发管线，云云能够充溢欺骗已有的手艺积攒和阅历，下降研发危机。”

　　正在研发政策方面，康蒂尼药业选拔深耕器官纤维化这一细分周围，打制区别化竞赛上风。叶卫邦先容，康蒂尼药业将不绝深耕器官纤维化诊治周围，正在已有手艺积攒的根柢上拓展研发管线。

　　除了肺纤维化和肝纤维化，康蒂尼药业还正在主动组织肾纤维化、心肌纤维化等周围的立异药物研发。目前，康蒂尼药业的正在研产物还搜罗:用于诊治肺动脉高压的F230，临床试验批件仍旧获批；用于诊治慢性阻滞性肺病的F528，处于临床前讨论阶段，以及用于诊治急性肝衰竭的F573，正正在举办II期临床试验。

　　据叶卫邦暗示，与10年前艾思瑞®上市时比拟，公司已胜利转型为一家立异药企，完成了研产销一体化，并正在器官纤维化诊治周围吞噬了一席之地。得益于艾思瑞的研发和胜利贸易化，公司修筑了周详的立异药物制剂的物业化、贸易化才智，组筑了一支阅历丰盛的立异药物学术增添团队。

　　完全来看，康蒂尼药业搭筑了美满的研发链条，周详笼盖了化合物合成、筛选及优化、药学讨论、临床前讨论、临床试验讨论、注册申报等完备流程。这种周详的研发才智为其手艺立异供应了有力保证，下降了研发危机。另外，其具有自有的原料药和制剂坐蓐基地，能为公司带来太平、高效、本钱可控的产物供应。正在器官纤维化这一高潜力赛道，康蒂尼药业从本身上风开拔、从商场需乞降患者需求开拔，勇于进入、勇于立异，转化成商场上风是水到渠成。

　　叶卫邦也夸大，公司正在研发进入上既要有壮志凌云，也要脚结壮地、实事求是。“咱们会联结本身的策划状态、剩余才智和融资才智，来确定研发进入的界限和节律。”

　　跟着中邦医药物业的敏捷兴盛，越来越众的本土立异药企起头钻营邦际化兴盛。康蒂尼药业也不破例。2023年10月，公司通过借壳形式正在美邦纳斯达克上市，成为境外上市新政下的“借壳第一股”。

　　道到公司的邦际化政策，叶卫邦暗示：“康蒂尼药业将充溢欺骗正在美邦纳斯达克上市的平台上风，主动饱动主旨产物的海外开垦。”他揭示，公司正正在美邦展开羟尼酮用于诊治MASH相干肝纤维化的研发管事，来日将采纳中美同步研发的政策。

　　值得一提的是，正在刚才结局的第66届美邦放射肿瘤学年会（ASTRO）上，康蒂尼药业供应药物和讨论支撑的吡非尼酮诊治放射性肺毁伤的随机对比临床试验入选了Clinical Trial（临床试验）专题叙述，向公家浮现了吡非尼酮正在诊治放射性肺毁伤方面的打破性进步。康蒂尼药业正正在通过线上线下各个渠道，晋升正在邦际商场的影响力和著名度。

　　另外，康蒂尼药业还筹划通过“License in”和“License out”形式，饱吹主旨药物进入邦际商场。叶卫邦暗示“咱们将依托上市公司身份，欺骗中邦商场的研发本钱上风，主动寻求与邦际制药巨头的协作时机，来日还将通过环球化的坐蓐和发售渠道使产物能急忙进入环球商场，不息晋升公司正在环球商场的影响力。”

　　面临邦际化过程中的寻事，叶卫邦坦言，“邦际化过程中最大的寻事也许来自计谋与准则的区别，差别邦度和区域正在药品审批、注册等方面的准则存正在区别，咱们需求深刻会意并符合这些区别，以确保产物能利市进入邦际商场。”

　　除此以外，面临医药行业数字化转型的大趋向，康蒂尼药业也正在主动应对。据叶卫邦先容，康蒂尼药业竖立了美满的数据统制编制，通过大数据理会精准支配商场需求。正在坐蓐方面，主动引入智能制作理念，倾向是完成高度智能化和主动化，晋升坐蓐的主动化和智能化秤谌。

　　另外，康蒂尼药业还投资了与肺纤维化诊断相干的人工智能项目，生气能正在临床诊断方面获得更众打破性效率，为患者带来越发精准、高效的诊疗计划。

　　从填充邦内诊治空缺的简单产物，到组织全身器官纤维化周围的立异药企，康蒂尼药业的兴盛过程折射出中邦医药物业的敏捷提高。来日，跟着更众立异产物的推出和邦际化政策的深刻饱动，康蒂尼药业希望成为引颈中邦立异药企走向寰宇的新标杆。