武汉诺伊激光科技有限公司于即日通告,其自助研发的 UroFiber® 60Q 超脉冲掺铥光纤激光调整机 于 2024 年 11 月 19 日就手通过 美邦 FDA 510(k) 认证(认证号:K242293)。这一里程碑式的打破,标记着诺伊激光成为邦内首家得回美邦 FDA 认证的超脉冲掺铥光纤激光摆设筑制商,充溢显示了公司产物的环球化比赛力,也进一步牢固了其正在邦际医疗激光技艺界限的领先职位。

　　UroFiber 60Q 依附其卓异本能,创办了行业新标杆, 与商场现有的掺铥光纤激光摆设(如日本 Olympus 和美邦IPG)比拟,UroFiber 60Q 的峰值功率擢升 20%,均匀功率普及 15%。高功率援手疾速碎石,明显缩短调整时期,低落副影响,助助患者更疾痊愈。 正在软结构手术中,其高精度计划有用削减出血和热毁伤,擢升术后克复速率,为患者供给更安闲、更高效的调整体验。

　　UroFiber 60Q 的通过认证不但彰显了其安闲性和牢靠性,还为诺伊激光掀开了进入美邦及环球商场的新场面。诺伊激光还推出了更高本能的 UroFiber 150Q,这款产物仍然递交 FDA 认证申请,备受业内希望。UroFiber 150Q最大单脉冲激光能量为10J并可通过200μm运用医疗光纤传输,15Hz反复频率输出从而完毕150W最大脉冲均匀输出功率,是目前最重大的超脉冲掺铥光纤激光调整机。依附这些进步技艺,UroFiber 150Q将供给更疾速、更高效的激光碎石、前线腺增生腕除、软结构和肿瘤切割等调整,将希望代替钬激光成为将来泌尿激光调整界限新一代的“金模范”。

　　诺伊激光总司理杨林博士透露:“咱们正在德邦杜塞尔众夫和武汉中邦光谷具有重大的研发团队,联合德邦的苛谨性与中邦的革新功效,使咱们或许不竭打破医疗激光技艺的界限。2024年,正在消费级家用激光医美摆设方面,众款寰宇创始产物得回美邦FDA认证后累计出货量为环球第一。激光无创溶脂仪和超皮秒等专业激光医美产物正在美邦广受客户好评,也是美邦着名度最高的中邦医疗激光品牌之一,所以诺伊激光也被邦际巨子的医疗科技行业专业杂志Medtech Outlook评为“2024亚太医疗美容摆设年度公司”。咱们的标的是为环球医疗界限供给革新的激光处理计划尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!。从消费级医美激光,专业医美激光到专业医用手术激光,咱们悉力于为环球消费者带来更优质的调整体验和成效。此次 FDA 认证是对咱们产物和技艺的高度承认,也为咱们进一步拓展环球商场奠定了坚实本原。”

　　跟着 UroFiber 60Q 正式进入邦际商场,诺伊激光将正在环球泌尿外科激光调整界限创办新的行业标杆。依附 FDA 认证、尖端技艺和邦际化策略,诺伊激光不但为环球医疗实验带来了更高的安闲性和精准性,也进一步彰显了中邦医疗激光科技企业正在邦际舞台上的比赛力。