今天,强生颁发了3期临床试验CARTITUDE-4的最新探讨结果,CARTITUDE-4 是首个评估Carvykit(cilta-cel)疗效和安乐性的随机3期探讨。
结果显示,正在担当过1-3种调整计划(席卷卵白酶体抑低剂PI),且对来那度胺耐药的复发或难治性
(RRMM)患者中,单次输注与传奇生物结合拓荒的CAR-T细胞疗法Carvykit,与程序调整计划比拟,明显普及了患者的微量残留病(MRD)阴性率。
MRD是众发性骨髓瘤患者伸长糊口期的紧急预后目标,MRD阴性意味着采用活络检测方法无法检测到血液中存正在癌细胞。
正在中位随访期为34个月时尊龙人生就是博中国区,可评估患者的MRD阴性率正在Carvykit调整组中是程序调整组的两倍以上(89% vs 38%)。
正在担当调整后30个月时,Carvykit调整组中赓续(12个月或更长时光)抵达MRD阴性全部缓解或更好的可评估患者比例是程序调整组的五倍(52% vs 10%)。
Carvykit是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞免疫疗法,BCMA首要外达于恶性众发性骨髓瘤B细胞和浆细胞的外观。Carvykit的嵌合抗原受体卵白含有两个针对BCMA的接合域,旨正在与人类BCMA高亲和力联合最新癌症生物疗法。正在与外达BCMA的细胞联合后,嵌合抗原受体可推进T细胞的激活、增殖和靶细胞的排除。