中文

English

行业周报中药指数涨172% 跑赢上证指数036%

发布时间:2024-12-22 13:01   信息来源:董事局办公室

  2024年10月14日-2024年10月18日,上证指数涨1.36%,报3261.56点。创业板指涨4.49%,报2195.10点。深证成指涨2.95%,报10357.68点。中药指数涨1.72%,跑赢上证指数0.36%。前五大上涨个股划分为大唐药业、生物谷、万邦德002082)、恩威医药301331)、香雪制药300147)。

  新版中药注册分类公布、吻合中医药特性的审评审批编制无间完好,企业对中药新药研发踊跃性普及。2024年前三季度,中药新药62个种类获IND受理,31个种类获NDA受理,划分占2023年整年水准的84.93%和129.17%,中药新药研发和上市热中延续Ag尊龙平台。

  3款1.1类中药新药获批上市。本年已有8个新药上市,包罗3款1.1类中药新药,划分是齐进药业/葵花药业002737)的儿茶上清丸,卓和药业/亚宝药业600351)的九味止咳口服液,以及成都华西自然药物/永康制药的秦威颗粒。此中,儿茶上清丸以清热退火、解毒敛疮、止痛为成就,苛重用于调治轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,实用于复发性口腔溃疡的调治。九味止咳口服液以宣肺止咳为成就,用于调治急性气管支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。秦威颗粒效力主治为清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性闭节炎风湿郁热证的调治。

  中药新药临床/上市申报灵活,上市受理数目超2023年整年水准。2024年前三季度,中药新药62个种类获IND受理,31个种类获NDA受理,划分占2023年整年水准的84.93%和129.17%。1)2024年前三季度,共有62款中药新药获IND申请受理,囊括41款1.1类中药新药、9款1.2类中药新药、12款2.3类中药新药z6尊龙·凯时(中国区)官方网站,涉及上市公司康缘药业600557)、佐力药业300181)、宝物岛603567)、马应龙600993)等;2)2024年前三季度,共有31款中药新药获NDA申请受理,囊括10款1.1类中药新药、21款3.1类中药新药,涉及上市公司健民集团600976)、康缘药业、悦康药业、以岭药业002603)、天士力600535)、康恩贝600572)、方盛药业等。此中,获上市申请受理的10款1.1类中药新药聚焦儿童和成人的呼吸道疾病,口腔溃疡,妇科盆腔炎性疾病,慢性胆囊炎,血管性痴呆瘀阻脑络证,肺癌等调治范围。

  投资提倡:邦度药监局众措并举煽动中医药传承改进发达。1)完好规则轨制,引颈中药发达。推动《药品统治法践诺条例》《中药种类维持条例》修订,先后印发《中药注册统治特意规矩》《中药规范统治特意规矩》和正正在磋议协议的《中药坐蓐监视统治特意规矩》,囊括之前发布的《中药材坐蓐质料统治楷模》,也即是“中药材GAP”,踊跃加强规则编制修复。邦度药监局还印发了《闭于进一步巩固中药科学羁系煽动中药传承改进发达的若干方法》;2)转变审评审批,胀动中药发达。充盈爱戴中医药发达纪律,改进修建中医药外面、人用阅历和临床试验“三连系”的中药注册审评证据编制。通过“三连系”证据,把中药安详有用、质料可控的逻辑外明白、讲了解,维持中药新药上市。3)修建羁系编制,护航中药发达。继续深化药品安详结实提拔行径,巩固网售药品羁系,优化中药材畅达规划治安。寻求楷模中药材产地加工,指点产地有序发达中药材坐蓐,从源流上煽动中药质料提拔。

  近年来,中药新药研发烧中继续迸发,2023年共有10个中药新药获批上市,本年已有8个新药上市,为满意临床需求供应了新的选拔。研发管线的充裕希望异日扩张中药企业收入,提倡闭怀中药新药构造领先的上市公司。

  1、片仔癀600436):1)片仔癀接受价暴跌 黄牛血亏离场。2)片仔癀半年度每股派1.15元 股权注册日为10月21日。

  4、白云山600332):1)Norges Bank减持白云山66.2万股 每股作价约19.58港元。2)白云山分公司获取化学原料药增加申请批件。3)白云山:分公司收到他达拉非片药品注册证书。4)白云山:打针用头孢唑林钠通过仿制药质料和疗效一律性评判。